艾滋慢性腹泻

注册

 

发新话题 回复该主题

长效注射一月一次的抗病毒获批治疗艾滋 [复制链接]

1#
周四,美国食品和药物管理局(FDA)批准ViiV公司的两个新药,一个是注射用,一个是口服联合治疗,治疗口服药治疗失败的HIV病*感染患者。ViiV健康是由葛兰素(GSK)公司设立,专注抗病*新药的研究和发现。这个最新获批的注射用药,Cabenuva(卡波特格拉韦和利匹韦林联合)作为治疗成人免疫机能丧失病*1型(HIV-1)感染的完整治疗方案,取代目前在稳定的抗逆转录病*治疗方案上获得病*抑制,没有治疗失败史,对卡博特格拉韦或利利匹韦林没有已知或怀疑的耐药性的患者。这是FDA批准的第一个为感染艾滋病*的成年人提供每月一次完整的注射方案。FDA还批准了ViiV公司的Vocabria(卡波特格拉韦,口服片剂),在与Cabenuva开始治疗之前,与口服利匹韦林(上市名:Edurant)联合服用一个月,以确保药物在改用延长释放注射制剂之前具有良好的耐受性。目前,HIV病*感染者的标准治疗包括每天服用药片。这个最新的批准将允许一些患者选择接受每月一次注射,而不是每天的口服治疗方案。这个批准是基于两个临床试验证明疗效的基础上做出的。通过对1,名HIV病*感染者进行两次随机、开放标签、对照临床试验(HIV-1RNA小于50份/毫升)证明了卡贝努瓦的安全性和有效性。这两项试验的患者在每项研究结束时继续表现出病*抑制,并且没有观察到CD4+细胞计数基线的临床相关变化。最常见的不良反应包括注射部位反应,发烧,疲劳,头痛,肌肉骨骼疼痛,恶心,睡眠障碍,头晕和皮疹。已知对卡波特格拉韦或利匹韦林有过敏反应,则不应使用卡贝努瓦。FDA新闻稿:

分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题