国家药监局6月12日发布公告，决定对丹参注射剂说明书增加警示语，并对“不良反应”“禁忌”和“注意事项”项进行修订。其中，“禁忌”项应包括：对本类药物过敏或有严重不良反应病史者禁用；新生儿、婴幼儿、孕妇禁用；有出血倾向者禁用。
很多人不禁要问：中药不是很安全吗，为什么会出现那么多的不良反应？
中药注射剂内在质量不稳定，中药材质量受产地、采收季节、土质、气候等种植条件的影响，不同基源的同一药材成分差别就更大。中药材质量的不稳定性，不同生产厂家及不同生产工艺制成的中药注射剂，其纯度不同。有的中药材中杂质(如丹参中的鞣质)与有效成分的化学结构及特性极为相近，生产过程中不易分离，也是导致不良反应的重要原因。故在用药时，尽量使用同一厂家、同一批号的药品。选择质量和信誉好的厂家生产的产品是降低药物不良反应发生率的基本保证。
中药材中药注射剂组方复杂，药味众多，成分复杂中药注射剂含有生物碱、内酯、木脂素、萜类、鞣质、多肽、蛋白质和色素等多种成分，有的本身还是致敏物质(如鞣质和蛋白质)。对那些过敏性体质的患者来说，中药注射剂的成分越多就越易引起不良反应。而且中药注射剂含数十种成分，药味越多研究难度越大，工艺越复杂，也越容易出现不良反应。
中药注射剂的制备工艺不合理，不合理的中药注射剂的制备工艺可能会使毒性成分增加，引起不良反应。双黄连注射液有金银花、黄芩、连翘组成。这3味中药药性比较平和，尚未发现毒性成分。然而其中毒和过敏反应时有发生。像此前发生的双黄连注射液过敏反应。工艺不同，双黄连注射液中的黄芩苷和汉黄芩苷含量就不同。同时还发现黄芩苷与过敏反应有关，黄芩苷与毒性反应有关。某些中药注射剂如果在制备过程中未将蛋白质和鞣酸完全去除，也易引起不良反应。
中药注射剂合有大量微粒中药注射剂基本上都有颜色的，说明药液中有中药颗粒存在，可能小到不被肉眼看见，但绝对对人身体有害。颜色究竟由哪种成分造成，现在还不得而知。中药注射液与输液配伍后发生微粒的变化，配伍后不同粒径的微粒有倍增现象，倍增程度与微粒粒径及所配伍输液品种不同而不同。输液中的不溶性微粒侵入机体能引起肉芽肿和肺气肿，造成供氧不足，引起静脉炎、局部组织血栓和坏死，造成过敏反应、热原反应及肿瘤样反应，具有很大的危害性。
辨证施治是中医治病的精华所在，中药注射剂大部分为西医所用，使用中往往不是辨证施治而是“辨病施治”，例如清开灵注射液本应用于热证发热却被误用于寒证发热，易引起不良反应。双黄连药性寒凉，受凉后发热咳嗽或虚寒腹泻用双黄连静脉滴注属错用。
中药注射剂与其他药物合用，特别是多药合用往往导致不良反应发生率上升。据报道，例中药注射剂不良反应中合并用药占55％。中药注射剂与输液、其他中药注射剂、西药注射剂混合后，可改变其有效成分，或使杂质析出，或改变不溶性微粒的含量。
早前有些中药注射剂说明书中，关于药理、毒理、药动学的资料较少，临床使用的禁忌症、注意事项、不良反应资料不全或不详细，只是简单的一提，甚至空缺。患者个体的差异性过敏反应的发生，个体之间差异很大，有些过敏体质的人，会对很多抗原物质产生过敏。因而过敏反应发生与否，机体的反应性起着决定性作用。
减少中药注射剂不良反应对策
加强中药注射剂研发管理，剂型选择要有充分的合理性，如果口服制剂或其他剂型能达到很好的疗效，就不必制成注射剂。物质基础应基本清楚，质量标准应符合国家标准有关安全性检查的规定。明确中药注射剂中的有效成分，完善其质量标准，鼓励应用微孔滤膜、超滤等新技术对其进行提取、精制、分离，减少无效成分和杂质，对于增溶剂等辅料的使用应慎重，并应进行相应的研究以减少由于该类物质的加入而引发不良反应的风险。加强中药注射剂的基础研究，明确引发不良反应的物质，将其在生产过程中除去，依成品质量标准对其作限量检查。
根据中药注射剂过敏反应比例高的特点，进行全身主动过敏试验和被动皮肤过敏试验，并根据具体药物的作用特点选择适宜的过敏试验方法。将动物致敏实验列入质量标准，从质量标准上对已知致敏物质作限量检查，并考核该药物的稳定性与已知致敏物质的关系。如果致敏原属于纯度不够带进的杂质，或是降解、聚合产物，必须从生产工艺上保证除去已知致敏物质。
加强中药注射剂临床合理应用，医师使用中药注射剂应辨证论治，严格区分中医药学中的功能和主治与西药的药理作用与适应症的概念，要严格掌握适应证、剂量、禁忌证，疗程，根据患者的病情来合理使用中药注射剂。严格掌握适应证，如双黄连药性寒凉，受凉后发热咳嗽或虚寒腹泻用双黄连静脉滴注，也属错用。中医治病非常讲究辨证施治，中药注射剂毕竟还是中药，应该在中医药理论指导下应用，必要时应请中医会诊。
避免用于不适宜人群，年老体弱、心肺功能不全的儿童或中老年人应用中药注射剂容易出现不良反应，用药时应特别慎重，尽量采用口服或非静脉用药。非病情确需，切勿盲目合并用药。能口服用药的不注射，确需注射给药，应注意配伍禁忌、药物浓度、滴注速度，必要时分瓶滴注。用药前一定要严格检查药品质量，凡是不合格的药品一律严禁使用。同时注意生产厂家、批号、保质期、保存条件，首选正规厂家的合格产品，且尽量使用同一厂家同一批号的产品。
中药注射剂的创用已有半个多世纪了，它在我国医疗保健工作中，特别是在危急重症的抢救工作中发挥了巨大的作用，成绩显著。但是，中药制剂具有两面性，它既能治病，也能致病。当它发挥优异疗效的时候，要警惕它可能带来的伤害；当它出现不良反应，特别是重大不良反应事件的时候，要认真总结经验，不能“一棍子打死”。