年12月1日是第31个世界艾滋病日。你知道吗?艾滋病是一种行为性疾病。得了艾滋病后,以现有医疗手段基本上无法被治愈。对于艾滋病,早期预防是重要的,而自我采样传递检测是一个有效的方法。让我们一起行动起来,预防艾滋!
自我采样传递检测(Guidelinesonself-collectionforHIVtesting)是由需要检测的个人获取自我采样服务包,完成样本采集(尿液或DBS)后,将其通过邮寄或投放到样本回收箱等方式传递至实验室,由专业人员完成检测,自我采样者可通过互联网获取检测结果、咨询和转介服务的一-种检测模式。
该模式可保护个人隐私,为有检测需求的个人提供更加方便的检测,有效促进有感染风险人群主动检测,实现早诊断、早治疗。是对我国现有HIV检测策略的有效补充,可进一-步提高检测的可及性,最大限度发现感染者,减少新发感染。
自
我采样传递检测基本要素及要求
基本要素有四个,包括"自我采样”、“样本传递”、“实验室检测”、“网上结果查询和转介服务”
基本要求包括:
样本采集装置应在有关部门备案或获得批准,应保持生物安全;产品使用告知书和说明书应简单易懂、操作方便,保证使用者可以采集到有效样本。
采样装置须保持样本传递过程中待检成分稳定;自我采样装置须标有唯一编码、使用者易于保存,以便于保存,以便于结果查询。
样本的采集与传递
尿液样本具有采样无创、方便、安全等优点,适合作为自我采样传递检测的样本。尿液样本应严格按采样包内的说明书要求进行采集、保存及传递。
1.打开尿液样本采集器的盖子,将木棍退至底部。
2.把吸头放入装有尿液的杯子里,一边扶着采集器,另一边拉着伸缩木棍慢慢往上吸取尿液,直至顶端。
3.吸好后把装满尿液的封闭式试管取出,把采集器盖子盖回去。
4.检查采集器盖子,封闭式试管,伸缩木棍上编码是否一致,并沿折断线折下有完整编码的木棍。
5.将盖好盖子的尿液采集器用密封袋装好,放回盒中邮寄或送回售卖机回收箱。
6.保留伸缩木棍上的编码,用来查询检测的结果。
一次性尿液采集器使用程序
通过网络等途径获取的尿液采集服务包,自我采集尿液后,将样本采集器密封,按照产品说明书提供的地址,尽快寄回实验室。通过自助检测服务机获取的尿液采集服务包,可将装有尿液且密封好的样本采集器直接投人到机器内的样本回收箱,由工作人员收集并送至实验室。
DBS样本具有操作简单、安全、性质稳定、结果准确、便于传递等优势,可作为个人自我采样传递检测的样本。样本的采集、保存及传递应严格按照服务包内的说明书要求进行。滤纸片干血斑的制备流程见下图。
打开并取出,血样采集卡及相应的采血工具,将血样采集卡放在一个干净且干燥的地方,逐项填写血样采集卡上的信息;
用消*棉片对指尖进行清洁、消*后,将采血针去掉
保护盖并对准指尖用力按压,出血后将血滴滴入到血样采集卡上的圆圈内,注意要滴满整个圆圈,采样后及时将创口贴贴在伤口处
将血样采集卡自然晾千4小时后,折好与干燥剂和湿度指示卡一同放回原包装袋并密封好,留存采集卡上的唯-一编码,以便查询检测结果
使用后的采血针及其它废弃材料全部回收到采血工具包内并密封好,与血样采集卡包一起于48小时内邮寄至服务包内提供的专业检测机构。
DBS样本的传递
将制备好的DBS样本、干燥剂、湿度指示卡及废弃材料一同装人密封袋内(注意:DBS样本和其他废弃物需分开包装、再放入同一个密封袋内,以免损坏样本),按照产品说明书提供的地址,尽快邮寄到检测机构。
尿液样本的接收,保存,检测与质控
接收:尿液样本应在实验室内打开。记录接收时间。通过自助检测服务机收集、送达的样本,应检查尿液采集器是否完好无损,记录尿液采集器上的编码、检查尿量,判定是否足够,是否有洒漏等情况,填写样本登记本。此外,通过邮寄方式送达实验室的样本,还应记录外包装是否完好无损、邮寄物品单编号、寄件人地址、电话(如果有)。保存:常温下可保存2周,4C可保存一个月,-20C或;以下可保存--年。检测:按照试剂盒说明书进行操作。
质控:参见全国艾滋病检测技术规范(年修订版)
为保证检测结果的准确性,所有进行尿液HIV抗体检测的实验室需参加能力验证,并获得满意结果。尿液酶联检测方法的内控,按照试剂盒说明书进行。
DBS样本的接收,保存,检测与质控
接收:DBS样本应在实验室内打开。根据DBS.上的编码核对样本信息,检查质量,并填写样本登记本。接收到的采样服务包中的采血针等废弃物按照医疗废弃物处理。此外、通过邮寄方式送达实验室的样本,还应记录外包装是否完好无损、邮寄物品单编号、寄件人地址、电话(如果有)。
保存:DBS可在室温下存放4周,4C存放8周,-20C或以下可长期储存。DBSHIV抗体检测(酶联法)
DBS样本浸泡:用清洁的打孔器将直径为6mm的DBS直接打入已编码的1.5ml样本收集管中,为防止样本间的相互污染,在打取上一样本后需对打孔器进行j烧灼或用酒精搽拭或在干净纸上打3--5孔后再用于下一个样本。每个样本管中加人μL含0.5%吐温20的PBS浸泡液。在室温(18-25C)浸泡4-6小时。4.2.3.2浸泡液HIV抗体
检测:按照试剂盒说明书操作要求进行检测。试剂盒使用前应先在室温(18--25C)平衡半小时。取出试剂盒内20x洗液,用蒸馏水稀释20倍,混匀后备用。按照试剂说明书将酶联板从密封袋中取出,每孔先加入50μL样品稀释液。设空白对照孔1个,HIV抗体阴性、HIV-1抗体阳性、HIV-2抗体阳性对照孔各2个,其余为待检DBS样本浸泡液,每孔均加样50μL。空白对照孔只加样本稀释液。加样前,将DBS浸泡液反复抽吸4-5次,混匀后,向试剂盒微孔板的加样孔中加入50μL待检DBS样本浸泡液。按照试剂盒说明书完成实验。
质控:参见全国艾滋病检测技术规范(年修订版)为保证检测结果的准确性,所有进行DBS抗体检测的实验室需参加能力验证,并获得合格结果。DBS酶联检测方法的内控,按照试剂盒说明书进行。
检测前后咨询
结果查询平台设有人工服务,咨询内容包括网络平台问题、采样服务包问题及检测相关问题。咨询仅针对个人提出的问题,不得涉及HIV疫情内容。咨询人员经过培训,具有相应资质。
对结果为无反应者提供告知本次尿液或干血斑抗体检测结果,提示未感染HIV。但如果近期有无保护的高危性行为,不能排除窗口期感染,建议3个月后再复检。
对结果为有反应者,为其提供自愿咨询检测机构的名单和联系电话,引导其尽快医院再次采血检测确认。
转介服务
由专业机构或聘请经过专业机构培训并获得相关资质的人员,提供转介服务,包括引导检测有反应者前往确证机构、对确证阳性者提供治疗前后关怀及心理支持服务等。
结果查询网站要求
不得随意填写、修改检测结果,检测结果须由完成检测的实验室技术人员填写。
为自采样本送检人群提供的匿名查询公共平台应合法合规、应对检测信息保密。
不得使用非法、不规范、盗版和个人平台进行数据登记和查询。
发布结果的网站,结果查询应有专用平台,需在国家艾滋病参比实验室备案。
发布结果的网站,需与所在地疾控部门签订数据保密.协议。
发布结果的流程需分为上传、审核和发布,并由两个独立权限的账户完成,以确保其准确性。
禁止将检测结果与对应的实名信息绑定并录人数据库。
查询界面需与HIV检测报告内容高度符合,并出示检测机构信息。
需具备客服能力,并向用户提供各地自愿咨询检测机构信息。
需具备向各地疾控开放数据查询的能力,并能够将数据分地区统计和汇总,各地区数据互不干扰。
提供自我采样传递检测服务包的
自助检测服务机应具备如下功能
具有宣传教育功能,如可播放宣传教育片等。
样本投人箱可室温保存样本。
具有信息查询系统和数据保密功能,数据应具有不可篡改性,可应用分析软件进行统计分析。
具备对接云平台和大数据运营能力。
一个有温度的