全国联网,男女兼有,无烟检,无胸片,连住12天,BMI:19-26!合格率高,入组例。
医院
硝苯地平片
筛选期:
12月2日体检
试验期:
12月5日下午-12月18日早上出院,(12月11日可以出院休息一天,统一提供住宿)。
1.免费体检,住宿;
2.全程参加项目,补贴元。
1、年龄18—45周岁的健康志愿者,男女均可;
2、体重指数(BMI=体重/身高2)为19.0~26.0kg/m2,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、无任何食物、药物过敏史;
4、筛选前一个月内未使用任何药物、保健品者;
5、试验前三个月内每天不超过5支烟;
6、三个月内未参加临床试验且未献过血;
7、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅*等);
8、身份证未过期、未消磁;
9、14天不在中高疫情区行程轨迹可参加,需要出示健康绿码。
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。
注意:体检前72小时内请勿食用含酒精、动物内脏,葡萄柚等酸性食物水果,注意调整个人饮食作息多饮水。
硝苯地平片适应症:
1.心绞痛:变异型心绞痛;不稳定型心绞痛;慢性稳定型心绞痛。2.高血压(单独或与其它降压药合用)。
药理作用:
硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内释放,而不改变血浆钙离子浓度。
药理:
(1)本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛。
(2)本品可抑制心肌收缩,降低心肌代谢,减少心肌耗氧量。
(3)本品能舒张外周阻力血管,降低外周阻力,可使收缩血压和舒张血压降低,减轻心脏后负荷。
(4)本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。
不良反应:
1.常见服药后出现外周水肿(外周水肿与剂量相关,服用60mg/日时的发生率为4%,服用mg/日则为12.5%);头晕;头痛;恶心;乏力和面部潮红(10%)。一过性低血压(5%),多不需要停药(一过性低血压与剂量相关,在剂量[60mg/日时的发生率为2%,而mg/日的发生率为5%)。个别患者发生心绞痛,可能与低血压反应有关。还可见心悸;鼻塞;胸闷;气短;便秘;腹泻;胃肠痉挛;腹胀;骨骼肌发炎;关节僵硬;肌肉痉挛;精神紧张;颤抖;神经过敏;睡眠紊乱;视力模糊;平衡失调等(2%)。晕厥(0.5%),减量或与其它抗心绞痛药合用则不再发生。
2.少见贫血;白细胞减少;血小板减少;紫癜;过敏性肝炎;齿龈增生;抑郁;偏执;血药浓度峰值时瞬间失明;红斑性肢痛;抗核抗体阳性关节炎等([0.5%)。
3.可能产生的严重不良反应:心肌梗死和充血性心力衰竭发生率4%;肺水肿的发生率2%;心律失常和传导阻滞的发生率各小于0.5%。
4.本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹,甚至剥脱性皮炎等。
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