见习记者文景
4月17日,美国医学新闻网站STAT披露,被很多人寄予厚望的抗疫药:瑞德西韦(Remdesivir)治疗Covid-19的临床试验效果不错,该消息使相关美股和A股公司大幅飙升,吉利德科学公司盘前一度大涨16%,同时带动美股期货大涨,欧洲股市也因此消息全面上涨。
4月17日美股开盘,吉利德科学公司就大涨11.16%,欧美股市受此影响全线上扬,截至发稿,吉利德科学公司涨7.88%,每股82.57美元。
瑞德西韦两项3期临床试验初步结果“令人鼓舞”
据STAT网站说,吉利德科学公司研制的抗病*药物瑞德西韦在治疗新冠病*方面取得了初步结果:芝加哥大学进行的3期药物试验发现,大多数患者的“发烧和呼吸道症状迅速恢复”,并在不到一周的时间里出院。
据悉,这一消息的医院临床试验的传染病专家KathleenMullane医院的一则视频讨论会。Kathleen证实了外泄视频的真实性。
报道说,芝加哥大学医学院一共招募了名患有Covid-19的人参加了上述两项3期临床试验。在这些人中人为重症,所有患者均接受每日注射瑞德西韦治疗,几乎所有患者均在不到一周的时间内出院。大多数人在住院6天后出院,只有很少患者出院时间需要10天,在接受瑞德西韦治疗后,患者发热和呼吸道症状可迅速恢复,总共位入组患者中只有2人死亡。
但Kathleen也表示,医院的数据令人鼓舞,但不能就此结论药物有效,因为这项数据不包括与安慰组的比较。吉利德中国公司今天也对媒体称:“从统计学角度尚不足以确定瑞德西韦作为新型冠状病*肺炎治疗药物的安全性和有效性。期待在接下来一个月的时间里陆续获得多项研究的数据,以帮助确定瑞德西韦治疗新型冠状病*肺炎患者的安全性和有效性。”在吉利德官方作出回应声明后,标普期货自高位有所回落。
根据吉利德的临床试验计划,在芝加哥的测试只是目前瑞德西韦在全球各地多个医疗机构同时进行的多项测试中的一个。吉利德公司的相关重症病患的研究包括来自世界各地个不同临床试验站点的名参与者。中等程度症状的研究包括了个不同中心的名患者。目前全球各国都在等待吉利德公司的临床试验结果。吉利德此前已表明,这项美国的重症研究结果将于4月下旬正式公布,中症研究结果将于5月下旬公布,由美国国家过敏和传染病研究所(NIH)主导的一项瑞德西韦与安慰剂双盲随机对照试验也将于5月下旬公布结果。
此前其他地区试验效果不乐观
瑞德西韦为广谱抗RNA病*药物,此前的动物实验证明瑞德西韦可抑制多种RNA病*,包括SARS、MERS、埃博拉病*。同时,体外实验证实瑞德西韦对新冠病*抑制效果显著,在细胞实验中,相比其他药物,瑞德西韦半最大效应浓度(EC50)低,对病*抑制活性高,因此,瑞德西韦也一度称作为是新冠肺炎特效药。
4月10日,《新英格兰医学杂志》刊登了一份瑞德西韦在同情用药情况下治疗重症新冠肺炎患者的研究报告。结果显示,68%的患者在用药后症状出现改善,13%的患者结束疗程后死亡。具体来看,该研究报告样本共61名重症患者,均接受了至少1剂瑞德西韦。其中53人获得完整分析数据,这53名重症患者将接受为期10天的瑞德西韦治疗,随后是18天的随访期。
结果显示,这53名重症患者中,有36人(68%)症状减缓,使用呼吸机的30名患者中有17名实现拔管,最终有25人出院;有8人症状恶化,其中7人(13%)死亡;其余人症状未发生改变,其中1人至今仍需ECMO存活。在安全性方面,总计32名患者(60%)出现副作用,最常见的是肝脏酶指标升高、腹泻、皮疹、肾功能障碍和高血压。总计12名(23%)患者出现严重副作用,其中包括多器官多器官功能障碍综合征、败血性休克、急性肾脏损伤和高血压。
论文作者认为,此前,在中国进行的一系列研究中,重症COVID-19患者的死亡率在17-78%之间。与这些数字相比,13%的死亡率值得