全球艾滋病(AIDS)快速蔓延趋势已得到遏制,但部分易感染艾滋病病*(HIV)危险行为人群中的HIV防控形势仍然严峻。近年来全球及我国HIV传播途径均以性传播为主。暴露前预防(pre-exposureprophylaxis,PrEP)是通过服用抗病*药物来预防HIV感染的一种新型有效的生物学预防方法。基于全球多项临床试验研究结果显示,在HIV高风险人群中使用抗病*药物进行暴露前预防,可在公共卫生层面有效遏制HIV的传播。
一、暴露前预防用药方式推荐
目前欧洲和美国指南推荐使用的PrEP药物方案为替诺福韦酯与恩曲他滨。而WHO指南除了推荐TDF/FTC作为暴露前预防用药外,同时建议使用TDF和拉米夫定(3TC)(即TDF/3TC)作为PrEP的服药方案。WHO认为FTC和3TC无论在HIV感染治疗还是预防方面都是彼此可以替代的药物。不过鉴于除了一项I期项目外,尚缺乏基于3TC开展PrEP充分临床研究数据。当前中国、美国和欧盟均未批准基于3TC开展PrEP的药物适应证,因此本文主要就已被批准药物适应证的TDF/FTC作为PrEP的服药方案详细介绍,同时推荐在FTC获得有困难的情况下,可以考虑使用3TC替代FTC。
国际上口服TDF/FTC(*/mg)用于PrEP的服药方式主要有两种,分别为每日服药方案和事件驱动服药方案(event-driven,ED-PrEP)又称按需(on-demand)服药方案。
每日服药方案:每24小时口服一片TDF/FTC。按需服药方案:指在预期性行为发生前2~24小时服用双倍剂量TDF/FTC(或TDF/3TC),在性行为后,首次服药后的24小时及48小时各服用一次单剂量TDF/FTC((或TDF/3TC)的给药方式(见下图)。实施PrEP按需服药主要适用于那些性行为不太频繁(例如,平均每周性生活少于2次)且能提前至少2小时计划性生活,或可以延迟至少2小时发生性行为的MSM中。特别强调,不适用于异性恋、IDUs等其他高危人群,详见下图。
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