艾滋慢性腹泻

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TUhjnbcbe - 2021/5/1 19:12:00
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  一、唐草片是我国第一个、也是目前唯一一个获得国家食品药品监督管理局颁发新药证书,并获准上市的治疗艾滋病的纯中药制剂。国药准字:Z.二、唐草片是目前唯一一个能用于艾滋病无症状期治疗的药品。三、唐草片是可以联合抗病*药物治疗艾滋病的药品。四、唐草片是中国疾病预防控制中心推荐使用的治疗艾滋病的首选中药。

药品名称


  通用名称:唐草片汉语拼音:TangcaoPian英文名称:TangHerb成份:老鹳草、金银花、瓜蒌皮、柴胡、香薷、石榴皮、白花蛇舌草、菱角、银杏叶等。性状:本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显*褐色至棕褐色;气微香、味涩。功能主治:清热解*、益气活血。用于艾滋病*感染者以及艾滋病患者,有提高CD4+T淋巴细胞计数作用,可改善乏力、脱发、食欲减退和腹泻等症状,改善活动功能状况。规格:每片重0.4g用法用量:口服。一次8片,一日3次;6个月为一个疗程。不良反应:服药后可能出现恶心、消化不良、失眠,一般不需要停药可自行缓解。禁忌:尚不明确。注意事项(1)忌食生冷、辛辣刺激食物。(2)避免饮用含酒精类饮料。(3)急性感染期、严重的机会性感染、机会性肿瘤、过敏体质、严重的精神及神经疾病的患者服用应遵医嘱。(4)尚未进行对儿童、老年患者、孕期及哺乳期妇女的临床研究,因此上述人群慎服。

临床试验


  临床采用随机双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究评价唐草片治疗HIV/AIDS的有效性和安全性,其结果如下:

1、CD4+T细胞计数绝对值


  治疗6个月后,唐草片组CD4+T数量上升,安慰剂组CD4+T数量下降;CD4+T数量变化差异有统计学意义(P=0.)。对两组差值进行估计,ITT(愿意治疗)人群中唐草片组上升69.32个细胞/ml,安慰剂组下降24.56个细胞/ml,PP(符合方案)人群中唐草片组上升71.64个细胞/ml,安慰剂组下降37.38个细胞/ml,以上结果显示,唐草片组明显优于安慰剂组。ITT人群中唐草片组有50.57%的病人CD4+T计数上升幅度大于30%,即有效率为50.57%;PP人群中唐草片组有51.81%的病人CD4+T计数上升幅度大于30%,即有效率为51.81%。唐草片组有效率明显高于安慰剂组,按中心分层的CMH检验结果显示,两组疗效差异有统计学意义(P=0.),ITT、PP人群结论一致。将HIV感染者和艾滋病期病人分成两组作统计分析,治疗后以CD4+T细胞计数来判断疗效:HIV感染者中唐草片组有效率明显高于安慰剂组,按中心分层的CMH检验结果显示,唐草片组及安慰剂组的疗效差异有统计学意义(PITT=0.00),ITT、PP人群结论一致。艾滋病期病人中唐草片组有效率明显高于安慰剂组,按中心分层的CMH检验结果显示,唐草片组及安慰剂组的疗效差异有统计学意义(PITT=0.),ITT、PP人群结论一致。

2、HIV病*载量(log)


  治疗6个月后,唐草片组HIV病*载量与治疗前相当,安慰剂组HIV载量上升,HIV病*载量变化差异有统计学意义(PITT=0.;PPP=0.)。ITT人群中唐草片组下降0.05,安慰剂组上升0.21,PP人群中唐草片组下降0.05,安慰剂组上升0.29,结果显示,唐草片组明显优于安慰剂组。考虑中心与治疗分组交互作用的协方差分析结果显示,中心与治疗的交互作用无统计学意义(PITT=0.;PPP=0.),表明各中心结果一致。将HIV感染者和艾滋病期病人分成两组作统计分析:HIV感染者中,唐草片组与安慰剂组HIV病*载量变化差异有统计学意义(PITT=0.),唐草片组优于安慰剂组;艾滋病期病人中,唐草片组与安慰剂组HIV病*载量变化差异有统计学意义(PITT=0.),唐草片组优于安慰剂组。

3、临床症状评分


  唐草片有明显改善临床症状作用,对腹泻、食欲不振、乏力、脱发等症状有效,活动功能分级表明唐草片能改善病人活动度,与安慰剂组比较,差异均有统计学意义,P均为0.。临床症状总评分、体重、各项临床症状得分及其变化情况,唐草片组均优于安慰剂组,差异有统计意义。

4、CD4+T/CD8+T比值


  治疗6个月后,唐草片组CD4+T/CD8+T比值增加,安慰剂组CD4+T/CD8+T比值降低,协方差分析模型显示,唐草片组优于安慰剂组(P=0.)。

5、CD8+T计数


  两组变化值相近,差异无统计意义。

6、安全性结果


  实验中偶见轻度副作用,如轻度恶心、消化不良,轻度失眠,但病人均未因此影响继续服药,且症状很快消失。服用6个月唐草片,未发现药物对肝、肾有副作用,对血液系统和心脏亦未发现有*副作用。唐草片半年疗程病人能很好耐受,没有因为副作用而终止服药。

药理*理


  临床药理实验表明,本品对HIV合并HCV共感染的艾滋病患者具有一定的抑制HIV和HCV的作用;对HIV感染的患者外周血中β2-微球蛋白含量有降低作用,可促进Th1型细胞因子的分泌功能,提高T细胞免疫功能,有利于控制病*繁殖。体外实验结果表明,本品有抑制病*HIV-1复制作用。

其它相关


  避光,置阴凉处(不超过20℃)。塑料瓶包装。每瓶装片。国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ-Z国药准字Z企业名称:上海百岁行药业有限公司

治疗特点1、使用的时机


  在“窗口期”即可以使用了,越早发现早使用,就越是好。正所谓“正气存内,邪不可干”,使自身的正气(免疫功能)得到增强,许多机会性感染的发生几率就会小得多。因此,刚发现时就可以使用了,以增强机体的免疫能力,有效防止机会感染的发生。况且唐草片对许多机会性感染还有着较好的治疗作用,如对皮肤瘙痒、疱疹,口腔白色念珠菌感染、病*性肝炎等症有效。

2、作用靶点


  唐草片具有多靶点多中心的特点,对人体进行整体调理。首先,它对人体免疫功能产生的作用:使CD4+T淋巴细胞得到有效的恢复;使受损的CD34+细胞有效地恢复;使白细胞有迅速升高的效果。

3、免疫功能重建


  有提高CD4+T淋巴细胞计数的作用;使受损的CD34+细胞有效的恢复;使受损的体液免疫系统的T细胞和B细胞得到恢复;使白细胞有迅速升高的效果。唐草片对多种机会性感染有直接有效的治疗作用,可改善乏力、脱发、食欲减退和腹泻等症状,改善活动功能状况,故能延缓AIDS(艾滋病)的进程。实际上,就是使患者免疫功能获得了重建。

4、副作用


  唐草片经几百例临床试验,目前尚未发现任何*副作用;又因其为复方中药制剂,不易产生耐药*株,故可以长期使用。唐草片没有成瘾性及停药反弹的现象,可以根据实际情况适时停药休息,而不影响一线药的有效性(因其作用机理与抗病*药不同)。

5、临床效果评价的依据


  唐草片:除检测病*学、免疫学、流行病学的各项指标外,我们认为更应该看重症状的改善,和生活质量的提高。

6、联合用药


  唐草片在免疫重建方面有优势,而HAART(“鸡尾酒”疗法)在抑制HIV-1方面有优势,而且在使用时机上,唐草片可以弥补HAART的不足。故两种治疗方法的联合运用,肯定会产生较好的效果,在临床联合使用唐草片和HAART病例的效果来看,也比较好,可以减少HAART的副作用,延缓AIDS的进程。

7、疗程


  一定要坚持用药6个月以上,甚至更长些时间,其效果会更好。

8、唐草片的“依从性”


  为了保证药品的治疗效果,建议患者按时服药。

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