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中国疾控中心5月28日发布我国新冠疫苗接种不良反应监测情况，年12月15日至年4月30日，31个省、自治区、直辖市以及*生产建设兵团报告接种新冠病*疫苗2.65亿剂次，报告预防接种不良反应例，报告发生率为11.86/10万剂次。
在不良反应中，一般反应例，占不良反应总数的82.96%，报告发生率为9.84/10万剂次；异常反应例，占不良反应总数的17.04%，报告发生率为2.02/10万剂次；在异常反应中，严重病例例，报告发生率为0.07/10万剂次，发生概率在极其罕见（低于万分之一）的范围以内。我国新冠病*疫苗的一般反应、异常反应发生率均低于年我国其他各类疫苗的平均报告水平。
新冠病*疫苗主要的不良反应特征与其他疫苗报告情况基本类似。一般反应中报告头晕、乏力或恶心等主观症状的约40%，发热及局部红肿、硬结等有客观测量指标的中、重度症状相对较少，其中≥38.6℃的发热占10.44%，直径≥2.6厘米的红肿占2.59%，直径≥2.6厘米的硬结占1.17%，上述症状多为一过性，适当休息后可自行消退。
在异常反应中，报告前三位的反应分别为过敏性皮疹例、血管性水肿例、急性严重过敏反应75例，但通常不会导致严重的后果。过敏性休克、喉水肿等急性严重过敏反应极其罕见，及时救治通常无严重后果。
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官方最新答疑！新冠疫苗接种的35个热点问答来了
Q1
什么是疑似预防接种异常反应？包括哪些情形？
疑似预防接种异常反应（AdverseEventFollowingImmunization，简称AEFI）是指个体在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。
按照发生的原因，AEFI最终可分为五类，包括不良反应、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应。
Q2
什么是疫苗不良反应？
疫苗不良反应是指因疫苗本身特性引起的、与受种者个体差异有关的、且与预防接种目的无关或者意外的反应，包括一般反应和异常反应，一般反应主要指由疫苗本身所固有的特性引起的一过性反应，例如发热、局部红肿、硬结等症状。异常反应主要指造成受种者的组织器官或功能损害的不良反应，罕见发生，如急性严重过敏反应等。
Q3
接种疫苗后为什么少数人可能发生不良反应？
疫苗接种后，在诱导人体免疫系统产生对特定疾病的保护力的同时，由于疫苗本身的生物学特性，以及受种者个体之间的差异，有少数受种者在接种后可能会发生不良反应。
Q4
预防接种异常反应具体是指什么？
预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的不良反应。特别强调，这里有三个要件：一是有损害后果；二是各方均无过错；三是损害结果与疫苗接种之间存在因果关系。
Q5
发生异常反应后，个人通常需要采取哪些措施？
如果怀疑为接种疫苗后异常反应，医院进行诊治，并向接种门诊、医疗机构或疾控机构咨询、报告。对需要调查、诊断或鉴定的，受种者应当按照要求提供既往病史、就诊病历等相关资料，配合后续相关工作。
Q6
哪些情形不属于预防接种异常反应？
（一）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；
（二）因疫苗质量问题给受种者造成的损害；
（三）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；
（四）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；
（五）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；
（六）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。
Q7
我国不良反应监测是如何开展的？
我国不良反应监测的具体做法包括明确责任报告单位、责任报告人、报告的内容、报告的时限，规定需要启动调查的情形。其中，异常反应的诊断需由调查诊断专家组完成，鉴定需由省、市级医学会来完成。监测工作是通过监测信息系统实现，疾控机构和药品不良反应监测机构实现信息共享。各级疾控机构和药品不良反应监测机构也会对监测的信息，定期进行分析和评估。如果遇到重大事件，会进行及时分析和评估。
Q8
我国疫苗接种不良反应的监测水平如何？
我国疫苗接种不良反应监测工作起步于年。随着工作的开展和深入，疫苗不良反应监测水平有了很大的提高。年和年分别通过世界卫生组织（WHO）对我国国家疫苗监管体系中不良反应监测职能的评估，各项监测指标达到或超过WHO评估标准。
Q9
什么是心因性反应？
心因性反应指在接种疫苗后，因受种者心理因素发生的反应,主要是接种疫苗时的心理压力、焦虑等所致，无器质性损害，与疫苗本身的特性无关。有的是“晕针”样表现，有的是“癔症”样表现。群体性预防接种活动时可出现群体心因性反应。
Q10
偶合反应是怎么回事？
偶合症（偶合反应）是指疫苗接种过程中，受种者正好处在一个疾病的潜伏期或者发病的前期，疫苗接种后巧合发病。因此，偶合症（偶合反应）不是疫苗接种引起的，与疫苗无关，也不属于接种后的不良反应。疫苗接种后的偶合症有时不能立即做出判断，报告后也需要疾控机构核实或调查等。
Q11
新冠病*疫苗接种不良反应主要有哪些？
从前期新冠病*疫苗临床试验研究结果、紧急使用期间和附条件上市后大规模人群使用收集到的信息看，我国新冠病*疫苗具有良好的安全性。
新冠病*疫苗不良反应中的一般反应，主要表现为接种部位红肿、硬结、疼痛等局部反应，发热、乏力、头痛等全身反应，是一过性的、轻微的机体反应，通常不需要治疗。从前期新冠病*疫苗临床试验研究结果、紧急使用期间和附条件上市后大规模人群使用收集到的信息看，我国新冠病*疫苗常见不良反应的发生情况与已广泛应用的其他疫苗基本类似，绝大多数为一般反应。
新冠病*疫苗不良反应中的异常反应，主要指造成受种者的器官或功能损害的相关反应，常表现为急性严重过敏性反应等，极少发生，需要及时就诊治疗。
Q12
谁来报告新冠病*疫苗不良反应？
如果受种者怀疑不适症状可能与新冠病*疫苗接种有关，可向接种单位报告，也可向接种单位所在地的县级疾控机构或者药品不良反应监测机构报告。如公众无法判定症状是否与接种疫苗有关，可咨询疫苗接种单位。
接种单位、医疗机构、疾控机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业是新冠病*疫苗接种不良反应的责任报告单位。责任报告单位接诊医务人员和从事疫苗不良反应监测的工作人员是责任报告人，在接诊或收到疑似预防接种异常反应的报告后，对符合监测和处置方案要求的，通过监测信息系统上报。
Q13
新冠疫苗的适用对象？
目前新冠疫苗适用对象是18周岁及以上人群。
自年10月份起，本市即启动高风险人群新冠疫苗接种工作，之后按照国务院联防联控机制工作部署，接种范围逐步从高风险人群、高危人群扩大至普通人和其他特殊人群，分阶段有序、有力推进本市新冠疫苗接种。目前，本市新冠疫苗接种已覆盖在沪居住的外籍人士、港澳台同胞等18岁以上接种对象。
Q14
新冠疫苗接种打几针？接种部位？
新冠病*灭活疫苗的目前推荐基础免疫程序为2针，接种间隔建议≥3周，第2剂在8周内尽早完成。接种部位为上臂三角肌。不同疫苗产品的接种程序和接种部位有所不同，具体以疫苗产品说明书为准。随意调整免疫程序可能影响安全性、免疫应答效果和免疫持久性。
对未按程序完成接种者，建议尽早补种。免疫程序无需重新开始，补种完成相应剂次即可。对在14天内完成2剂新冠病*灭活疫苗接种者，在第2剂接种3周后尽早补种1剂灭活疫苗。对在14-21天完成2剂新冠病*灭活疫苗接种的，按照《新冠病*疫苗接种技术指南（第一版）》中的说明，无需补种。
重组新冠病*疫苗（5型腺病*载体）接种1剂。接种部位为上臂三角肌。
不同种类的疫苗由于研发技术路线、生产工艺和免疫机理不同，所需接种剂次也就不同。
Q15
接种对象有哪些情况应暂缓接种新冠疫苗？
通常的疫苗接种禁忌包括：
（1）对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者，或以前接种同类疫苗时出现过敏者；
（2）既往发生过疫苗严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等）；
（3）患有未控制的癲痫和其他严重神经系统疾病者（如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等）；
（4）正在发热者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性发作期，或未控制的严重慢性病患者；
（5）妊娠期妇女。
Q16
老年人、慢性病患者等特定人群如何接种？
（1）60岁及以上人群
60岁及以上人群为感染新冠病*后的重症、死亡高风险人群。目前，4个附条件批准上市的新冠病*疫苗I/Ⅱ期临床研究数据显示，该人群疫苗接种安全性良好，与18-59岁人群相比，接种后中和抗体滴度略低，但中和抗体阳转率相似，提示疫苗对60岁以上人群也会产生一定的保护作用，建议接种。
（2）18岁以下人群
目前已有的疫苗尚未获得用于该人群的临床试验数据，暂不推荐18岁以下人群接种。
（3）慢性病人群
慢性病人群为感染新冠病*后的重症、死亡高风险人群。健康状况稳定，药物控制良好的慢性病人群不作为新冠病*疫苗接种禁忌人群，建议接种。
（4）育龄期和哺乳期女性
如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗，基于对上述疫苗安全性的理解，不推荐仅因接种新冠病*疫苗而采取特别医学措施（如终止妊娠），建议做好孕期检查和随访。
对于有备孕计划的女性，不必仅因接种新冠病*疫苗而延迟怀孕计划。
虽然目前尚无哺乳期女性接种新冠病*疫苗对哺乳婴幼儿有影响的临床研究数据，但基于对疫苗安全性的理解，建议对新冠病*感染高风险的哺乳期女性（如医务人员等）接种疫苗。
考虑到母乳喂养对婴幼儿营养和健康的重要性，参考国际上通行做法，哺乳期女性接种新冠病*疫苗后，建议继续母乳喂养。
（5）妊娠期女性
虽然目前没有妊娠期女性接种新冠疫苗后产生健康风险的证据，但是基于科学性和严谨性的要求，目前没有足够的妊娠期女性接种后的安全性数据，因此暂不建议接种。具体以疫苗产品说明书为准。
（6）免疫功能受损人群
免疫功能受损人群是感染新冠病*后的重症、死亡高风险人群。目前尚无新冠病*疫苗对该人群（例如恶性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者）、人类免疫缺陷病*（HIV）感染者的安全性和有效性数据。该类人群疫苗接种后的免疫反应及保护效果可能会降低。
对于灭活疫苗和重组亚单位疫苗，根据既往同类型疫苗的安全性特点，建议接种；对于腺病*载体疫苗，虽然所用载体病*为复制缺陷型，但既往无同类型疫苗使用的安全性数据，建议经充分告知，个人权衡获益大于风险后接种。
（7）既往新冠肺炎患者或感染者
现有研究数据表明，新冠病*感染后6个月内罕见再次感染发病的清况。
既往新冠肺炎病*感染者（患者或无症状感染者）在充分告知基础上，可在6个月后接种1剂。
Q17
有三高(高血压，高血脂，高血糖）、慢性胃炎等慢性疾病能否接种新冠疫苗？接种新冠疫苗前后是否能用药？
慢性病人群为感染新冠病*后的重症、死亡高风险人群。健康状况稳定，药物控制良好的慢性病人群不作为新冠病*疫苗接种禁忌人群，建议接种。
如相关指标控制不稳，或处于急性发作期，则建议暂缓接种。
处于稳定期的患者，接种疫苗前后，仍应按医嘱用药，包括高血压患者、糖尿病患者、甲减患者使用的常规药物。具体可参考相关药物说明书。
Q18
过敏体质或正在发过敏性皮肤疾病(如荨麻疹）的是否可接种新冠疫苗？
既往发生过疫苗接种严重过敏反应（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等）或处于过敏性疾病发作期，建议暂缓接种。对于非疫苗所含成分过敏，包括药物过敏（如青霉素过敏）、食物过敏、花粉过敏等，均不属于接种新冠疫苗的禁忌。
Q19
近期接种过HPV疫苗、狂犬疫苗、带状疱疹等疫苗的人员能否接种新冠疫苗?
由于新冠疫苗为新上市疫苗，目前尚无与其他疫苗同时接种后免疫原性与安全性的相关研究报道。建议与其他疫苗至少间隔14天以上，但如遇动物致伤或出现外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时，可不考虑该间隔。具体以疫苗产品说明书为准。
Q20
皮肤湿疹、酒精过敏、头孢过敏、心悸、过敏体质、过敏性鼻炎、有甲减的人员能否接种新冠疫苗？
以上人员在非发作期均可以接种；发作期建议暂缓接种。
Q21
患有肿瘤、术后等大病人员能否接种新冠疫苗？
肿瘤、术后患者建议参考临床医师建议，结合患者健康状况和相关指标，如病情稳定可接种疫苗。如病情尚不稳定建议暂缓接种。
Q22
新冠疫苗接种是否安全有效？
本市目前使用的中国生物北京生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司和中国生物武汉生物制品研究所的新冠病*灭活疫苗已分别于年12月30日、年2月5日和年2月25日附条件获批上市；康希诺生物股份公司的腺病*载体新冠病*疫苗也于年2月25日附条件获批上市。根据我国新冠疫苗开展的临床试验，以及我国依法依规在自愿知情同意的前提下已经开展的上千万人次的疫苗紧急接种、目前的大规模接种显示我国新冠疫苗具有较好的安全性。上述疫苗的安全性和有效性均经过验证。
Q23
接种新冠疫苗前后有哪些注意事项？
在疫苗接种过程中，受种者应注意并配合做好以下事项：
接种前，应提前了解新冠肺炎、新冠疫苗相关知识及接种流程。
接种时，需携带相关证件（如：身份证、护照等），并做好个人防护，配合现场预防接种工作人员询问，如实提供本人健康状况和接种禁忌等信息。
接种后，需现场留观30分钟；保持接种局部皮肤的清洁，避免用手搔抓接种部位；接种后一周内避免接触个人既往已知过敏物及常见致敏原，尽量不饮酒、不进食辛辣刺激或海鲜类食物，建议清淡饮食、多喝水，适当休息。
Q24
接种新冠疫苗可能会有哪些不良反应？
从前期新冠疫苗临床试验研究结果和使用时收集到的信息，新冠疫苗常见不良反应的发生情况与已广泛应用的其他疫苗基本类似。主要为接种部位的红肿、硬结、疼痛等，也有发热、乏力、恶心、头疼、肌肉酸痛等。一般无需特殊处理，必要时可联系接种点，由后者给予处置指导。
Q25
接种新冠病*疫苗后多久可以产生抗体？
根据现有临床研究数据，接种第二剂次新冠疫苗大约两周后，接种人群可以产生较好的免疫效果。
Q26
新冠疫苗保护效果可以维持多久？
新冠疫苗属于新研发并投入使用的疫苗，需要大规模接种之后的持续监测和相关研究，以积累更多的科学证据，评估新冠疫苗的保护持久性。
新冠灭活疫苗截至目前已经获得9个多月的抗体检测数据，数据显示抗体仍有一定水平，后续会持续加强监测以进一步观察抗体的维持时间。
腺病*载体疫苗的保护时间至少可以达到6个月以上。此前，对采用同种腺病*载体技术的埃博拉疫苗做了免疫持久性观察显示，接种两年之后仍具有足够的保护力。
免疫持久性仍在持续观察中。
Q27
疫苗对病*变异或其他国家*株是否有效？
病*是最简单的生物之一，它的增殖要依靠活的细胞。在增殖过程中，病*会发生变异。从全球对新冠病*变异的监测情况看，目前尚无证据证明病*变异会使现有的新冠疫苗失效。
Q28
接种新冠病*疫苗后核酸检测会呈阳性吗？
不会。核酸检测的是新冠病*抗原，新冠病*疫苗中所含的病原微生物已失去感染性和复制力，故接种后不会导致患新冠肺炎。
Q29
新冠疫苗接种后还需做核酸检测吗？接种凭证能否替代核酸检测报告？
接种疫苗可以在一定程度上降低感染风险，但任何疫苗的保护效果都不能达到%，仍应配合相关部门进行核酸检测。
Q30
新冠疫苗接种后血清抗体检测会呈阳性吗？
疫苗的作用是刺激机体产生抗体，对按免疫程序接种两剂新冠病*灭活疫苗28天后的临床试验及接种人群检测，抗新冠病*抗体可能呈阳性。需要说明的是，在不具备做中和抗体检测条件的机构，如用一般方法（如胶体金、酶联免疫吸附试验等方法）检测IgM、IgG抗体，有可能会显示阴性，这主要受限于试验方法的灵敏性，不一定代表未产生免疫应答。
Q31
接种新冠病*疫苗后，出入境检查血清抗体呈阳性怎么办？
新冠病*疫苗接种者在国内外医学检查中，如遇血清抗体检测结果为阳性，核酸检测等其他检查结果为阴性，可声明已接种疫苗并出示接种证，以便相关机构鉴别诊断。
Q32
个人可以将新冠疫苗带给海外的同事接种吗？
新冠病*疫苗出入境有严格的审批程序，个人不得私自携带新冠病*疫苗出境，否则，可能面临违反境内外法律等风险。
Q33
接种新冠疫苗后是否就不会得病？
新冠疫苗在全球多个国家进行的Ⅲ期临床试验，验证了疫苗的有效性。但需注意的是，到目前为止，任何疫苗的保护效果都不能达到%。少数人接种后未产生保护力，或者仍然发病，与疫苗本身特性和受种者个体差异均有关。
Q34
进行新冠疫苗接种后，是不是还要继续戴口罩？
到目前为止，任何疫苗的保护效果都不能达到%，少数人接种后仍可能不产生保护力或者发病。目前，人群免疫屏障尚未建立。因此，接种疫苗后仍需要做好戴口罩、勤洗手、开窗通风、保持社交距离等个人防护措施。
Q35
接种新冠疫苗后感冒发烧了是怎么回事？
这可能是偶合症。所谓偶合症，是指受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病。偶合症不是由疫苗的固有性质引起的，即偶合症的发生与疫苗本身无因果关联。
Q36
接种完疫苗感觉头晕、胸闷、气促是怎么回事？
这可能是心因性反应。心因性反应指在接种疫苗后，因受种者心理因素发生的反应,主要是接种疫苗时的心理压力、焦虑等所致，无器质性损害，与疫苗无关。有的是“晕针”样表现，有的是“癔症”样表现。群体性预防接种活动时可出现群体心因性反应。
Q37
接种后有相关证明吗？
全程接种完成后可获得纸质的中英文接种凭证。同时，可