周四，美国食品和药物管理局（FDA）批准ViiV公司的两个新药，一个是注射用，一个是口服联合治疗，治疗口服药治疗失败的HIV病*感染患者。ViiV健康是由葛兰素（GSK）公司设立，专注抗病*新药的研究和发现。这个最新获批的注射用药，Cabenuva（卡波特格拉韦和利匹韦林联合）作为治疗成人免疫机能丧失病*1型（HIV-1）感染的完整治疗方案，取代目前在稳定的抗逆转录病*治疗方案上获得病*抑制，没有治疗失败史，对卡博特格拉韦或利利匹韦林没有已知或怀疑的耐药性的患者。这是FDA批准的第一个为感染艾滋病*的成年人提供每月一次完整的注射方案。FDA还批准了ViiV公司的Vocabria（卡波特格拉韦，口服片剂），在与Cabenuva开始治疗之前，与口服利匹韦林（上市名：Edurant）联合服用一个月，以确保药物在改用延长释放注射制剂之前具有良好的耐受性。目前，HIV病*感染者的标准治疗包括每天服用药片。这个最新的批准将允许一些患者选择接受每月一次注射，而不是每天的口服治疗方案。这个批准是基于两个临床试验证明疗效的基础上做出的。通过对1,名HIV病*感染者进行两次随机、开放标签、对照临床试验（HIV-1RNA小于50份/毫升）证明了卡贝努瓦的安全性和有效性。这两项试验的患者在每项研究结束时继续表现出病*抑制，并且没有观察到CD4+细胞计数基线的临床相关变化。最常见的不良反应包括注射部位反应，发烧，疲劳，头痛，肌肉骨骼疼痛，恶心，睡眠障碍，头晕和皮疹。已知对卡波特格拉韦或利匹韦林有过敏反应，则不应使用卡贝努瓦。FDA新闻稿：