近日,绿叶诊断旗下的Vela诊断与前沿生物、医诺云检签署三方战略合作协议,Vela诊断将借助医院的广泛覆盖以及学术推广优势,在中国市场进一步推广二代测序基因分型耐药突变检测产品,共同为HIV抗病*精准治疗提供科学依据。
▲Vela诊断与前沿生物、医诺云检签署三方战略合作协议现场
世界卫生组织发布的《年艾滋病*耐药性报告》(HIVDrugResistanceReport)中指出,HIV耐药性已经成为值得全球警示的问题。
调查显示,在12个非洲、亚洲及美洲国家中,超过10%的成年患者都表现出对药物的耐药性,这意味着在这些地区,患者使用已耐药的处方将不再有显著疗效。WHO建议对HIV患者治疗前进行耐药检测,并作为一线用药指导。美国和欧盟推荐接受抗逆转录病*(ART)治疗之前进行耐药检测,换药前必须进行耐药检测。总体来讲,国际上对初治或者换药HIV患者开展耐药检测已成为临床应用趋势。
中国的HIV耐药率低于国际水平,但近年来也呈现上升趋势。一部分病人长期使用ART疗法但疗效不佳。由此可见,掌握患者耐药状况在艾滋病预防与治疗中具有重要作用。在抗病*治疗前进行耐药检测,可有效指导临床医生制定抗病*治疗方案,保证抗病*治疗效果。
Vela诊断的HIV分型耐药检测是全球唯一基于NGS技术的HIV检测产品,其二代测序检测试剂已通过美国FDA的DeNovo认证,并以优先审批资格获得新加坡卫生局(HSA)批准。目前该产品正在等待CE审批,在中国也已经启动临床注册,并且得到国内专家认可和支持。
此次与前沿生物和医诺云检的战略合作将进一步推动病原体精准用药在中国市场的常规化,为推动艾滋病防控治疗工作、建设健康中国做出贡献。
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