十月,北京,最美的季节,温暖而舒适的午后,一切都让人感到欣喜而美好,像极了结防工作者此时的心情,也像极了坐在记者对面的PaulStoffels博士脸上的笑容。这个秋天,他给中国结防工作者们带来了一份大礼、一个终极武器——可以对抗耐多药肺结核的新药“富马酸贝达喹啉片”。
强生执行委员会副主席兼首席科学官PaulStoffels博士
“想为这个世界创造一些价值
”目前全球范围内,结核病仍是一项重大公共卫生挑战。自年以来,结核病一直位列单一传染性疾病的死因之首,超过艾滋病。据世界卫生组织估算,年全球新发结核病患者约万,约万人因这一疾病而丧生(不包括结核病/艾滋病双重感染死亡患者)。
曾几何时,结核病,仿佛已经离我们远去,似乎也早已对生命不构成威胁。早在50年前,随着一线药物异烟肼、利福平的诞生,仅需几个月的时间,医生就可以让患者的结核分枝杆菌检测结果转阴,康复同样指日可待。然而,耐多药结核病的出现,却彻底打破了这份美好。
“事实上,随着艾滋病病*的猖獗蔓延,随之而来的是结核病死灰复燃。这是因为艾滋病会降低人体免疫系统的防卫能力,一旦免疫能力下降,结核病就再次猖獗。这个潜在的结核病,加上有艾滋病降低免疫系统的效应,最终导致结核分枝杆菌产生了新的耐药性。”PaulStoffels介绍。
耐多药结核病,结核病防治中的“大魔头”,异烟肼、利福平等一线抗结核药物均对它无可奈何。“耐药”成为千万结核病患者的梦魇,是临床医生最怕看到的检测结果,因为耐药就意味着无药可用,等于给患者判了死刑。
年10月17日,世界卫生组织(WHO)发布的《年全球结核病报告》显示,全球范围内利福平耐药结核病患者数约为48.4万,其中耐多药结核病患者约占78%。在全球30个结核病高负担国家中,根据估算结核病发病数计算的利福平耐药结核病患者数最多的3个国家依次为印度(13.0万,占全球的27%)、中国(6.6万,占全球的14%)和俄罗斯(4.1万,占全球的9%)。另一方面,根据已发现的病原学阳性肺结核患者数计算的中国利福平耐药肺结核患者数约为2.5万。
无论是医生还是结核病患者,都期盼着能有一个可以对抗耐多药结核病的新药,然而这一盼就是几十年。新药迟迟不来,也少有企业愿意在这个领域过多投入。结核病新药研发一直备受冷落,其原因很简单——不赚钱。
不赚钱的事儿,谁愿意干?PaulStoffels说,强生愿意。这一切开始于20多年前一个研发中的意外发现,当研发人员很快证实一个新分子可以对抗耐多药结核分枝杆菌时,强生公司如获至宝,并迅速启动了抗结核病药物的研究项目。
《年全球结核病报告》指出,如果没有充足的防治和研究资金投入,以及新的诊断工具和预防结核病感染新疫苗、新药品的出现,联合国可持续发展目标(SDG)和终止结核病策略(ENDTBSTRATEGY)的目标将难以实现。
PaulStoffels说:“强生认定这是一个非常有价值的发现,能够解决重大未被解决的医疗需求。于是我们携手多个合作伙伴,实现了40年以来的重大突破。虽然富马酸贝达喹啉片不会给我们公司带来多少经济收入,但是作为一个有责任感的公司,我们想为这个世界创造一些价值。这是非常强大的推动力。”
对于富马酸贝达喹啉片的研发成本,PaulStoffels说,早已无法计算,在长达20多年的时间里,有太多的强生人为这个新药不计成本地付出。
新药研发是制药企业的创新力,而研发什么,则体现着企业的使命担当。身为强生首席科学官的PaulStoffels一直坚信,