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来源：老爸讲科学
作者：吴兴川
四款药物被停售、召回
11月15日，国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告（年第55号）》宣称：
经药品检验机构检验，包括维U颠茄铝胶囊Ⅱ（斯达舒）、接骨七厘丸、金银花和桃仁在内的四种药品（共计19批次），因不符合相关规定，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。
其中，除了维U颠茄铝胶囊Ⅱ（斯达舒）之外，接骨七厘丸、金银花和桃仁都属于传统中药。
根据药监局的公示，这四种药物分别或同时存在等不合规问题。
药监局对这几项规定的定义如下
下面，是我对这四种药品所存在问题的具体分析。
药物问题分析
维U颠茄铝胶囊Ⅱ（斯达舒）
维U颠茄铝胶囊Ⅱ（斯达舒）是复方制剂，常用于胃、十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃酸过多、胃痉挛等适应症。
成分包括：氢氧化铝毫克，维生素U（碘甲基蛋氨酸）50毫克，颠茄提取物10毫克。辅料为：淀粉、硬脂酸镁。
根据药监局的提示，维U颠茄铝胶囊Ⅱ（斯达舒）被停售、召回的原因是有效成分颠茄提取物的含量不符合规定。
颠茄提取物是一种化学物质，分子式为C17H23NO3。药理作用包括抗胆碱药，解除平滑肌痉挛，抑制腺体分泌。用于胃及十二指肠溃疡，胃肠道、肾、胆绞痛等。
接骨七厘丸
接骨七厘丸是一种复方中成药，商品名称莱福欣安。主要功效为活血化瘀，接骨止痛，常用于跌打损伤，续筋接骨，血瘀疼痛。
成分包括：乳香（制）、没药（制）、骨碎补（烫）、熟大*（酒蒸）、当归、土鳖虫、血竭、硼砂、自然铜（醋煅）。
根据药监局的提示，接骨七厘丸被停售、召回的原因是重金属及有害元素不符合规定。
熟悉中药成分的人士一眼就可以看出，在接骨七厘丸的成分中，用于中药的骨碎补（水龙骨科植物槲蕨植物的干燥根茎）和当归（伞形科植物当归的干燥根）都属于含有大量重金属的植物根茎。
当归
其中当归的重金属超标问题早有案底，去年11月，广东省农食产品技术性贸易措施信息平台曾发布公示：当归因重金属超标被FDA扣留。
下图是FDA的警告：
硼砂，连续摄取会在体内各个脏器蓄积，轻者会食欲减退、消化不良，严重者会出现呕吐、腹泻、红斑、循环系统障碍、休克、昏迷等症状。硼砂的成人中*剂量为1-3克，成人致死量为15-20克，婴儿致死量为2-5克。按照我国《食品安全法》和年12月份卫生部公布的《食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单(第一批)》公告规定，严格禁止在食品中加入硼酸或硼砂。
自然铜（醋煅），和名称不同，用于中药的自然铜（醋煅）其实不是铜，而是一种硫化物类矿物*铁矿族*铁矿，主要成分是二硫化铁（FeS2），同时含有镍、铅、镉、汞、铜、砷、锑等重金属成分。过量服用会在人体内蓄积，危害人体健康，甚至危害后代健康。
自然铜（醋煅）
金银花
中药金银花是忍冬LonicerajaponicaThunb.的干燥花蕾或带初开的花，主治外感风热或温病发热，中暑，热*血痢，痈肿疔疮，喉痹，多种感染性疾病。
根据药监局的提示，金银花被停售、召回的原因是在性状、含量测定和重金属及有害元素这三个方面不符合规定。
桃仁
桃仁是蔷薇科植物桃Prunuspersica(L.)Batsch或山桃Prunusdavidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟种子。用于经闭痛经，症瘕痞块，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。
根据药监局的提示，桃仁被停售、召回的原因是在性状、羰基值、含量测定、水分这几个方面不符合规定。
综述
为什么在被药监局停售、召回的药物中，有三款是中药，且有两款存在性质严重的重金属及有害元素超标问题？
究其原因，在于传统医学缺乏对药物在药理学、*理学方面的系统性研究，所以对绝大多数来源于植物根茎、矿物质的药材*性缺乏长远、深刻的认知。
我们知道，现代医学的药理学和*理学研究，是建立在分子生物学、遗传学、解剖学、动物学、病理学、统计学等多门基础学科之上的。
一款现代药物从研发到上市，要经过临床前研究，一期、二期、三期临床试验等十余个极为严格的审核步骤，通常需要耗费超过10亿美元的资金和十年以上的时间。这其中所消耗的人力、物力及知识储备，对任何古代的组织、机构都是难以想象的，何况以个人为代表的古代医者。
古代药学家如张仲景、孙思邈、李时珍等人，对于药物的了解基本上来源于简单、重复的试错，道听途说的验方，甚至是缺乏逻辑的臆想。
以李时珍的《本草纲目》为例，其中记载了超过种药材，不乏诸如等等荒诞不经的所谓“验方”。
身为一个游走四方的古代郎中，我们当然不能苛求李时珍去对自己所收集、记载的验方进行一一验证，但作为成长于这个科学昌明时代的现代人，我们怎能不假思索地去盲目接受可能对大众健康造成负面伤害的文化旧物？
接受现代科学的检验，取其精华去其糟粕，是传统中药唯一的道路。
庆幸的是，国家药监局已经在做这件事了。
参考文献
[1]国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告（年第55号）[2]FDA:ImportAlert99-42；